LETTRE D’INFORMATION
Étude VieCovid Students
Cohorte sur l’état des lieux de la santé mentale des étudiants en santé Sorbonne-Université

Madame, Monsieur,

Nous souhaitons vous proposer de participer au projet de recherche VieCovid Students, visant à évaluer les effets de l’épidémie de coronavirus, communément appelé COVID-19, sur votre santé mentale et votre bien-être. Cette étude, à l’initiative de la Faculté de Médecine de Sorbonne Université, est conduite par le Dr Florian Ferreri (Vice-doyen de la faculté de Médecine Sorbonne Université en charge des études paramédicales et Directeur du centre de psychotraumatisme de Paris) ainsi que le Professeur Bruno Millet et le Dr Redwan Maatoug (service de psychiatrie adulte, La Pitié-Salpêtrière) en collaboration avec Ad Scientiam, entreprise spécialisée dans le développement de solutions digitales innovantes pour le suivi des patients en vie réelle, en sa qualité de partenaire technologique et responsable de traitement.

Ce projet de recherche est soutenu par l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, la Faculté de Médecine Sorbonne Université et l’Institut du Cerveau.

Objectif du projet de recherche VieCovid Students

Dans le contexte sanitaire exceptionnel lié au COVID-19, l’étude VieCovid Students a pour but de faire un état des lieux de la santé mentale et des possibles répercussions de cette crise sur les étudiants en santé de la Faculté de Médecine Sorbonne Université (médecine, odontologie, kinésithérapie, maieutique, orthoptie, psychomotricité, infirmiers, podologie, pharmacie, ergothérapie ...).

Ainsi, l’objectif de l’étude VieCovid Students est de recueillir des informations auprès de ces étudiants sur le stress, les troubles émotionnels, les troubles du sommeil et les pensées sombres afin de mieux comprendre, anticiper et préparer les prochaines crises sanitaires.

Dans le cadre de cette étude, nous faisons l’hypothèse que la collecte en temps réel de données sur le vécu de cette crise par chaque étudiant en santé de Sorbonne-Université permettra de mieux identifier les manifestations physiques et psychologiques liées au stress aigu et chronique dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Comment participer à l’étude VieCovid2020 ?

Il vous suffit d’être étudiant à la Faculté de Médecine de Sorbonne-Université Paris, d’être majeur (18 ans), d’être francophone et d’être détenteur d'un smartphone avec un accès aux réseaux de télécommunications internet ou au Wifi. Votre participation est entièrement libre et volontaire.

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de créer votre compte en renseignant votre adresse mail (afin de pouvoir récupérer votre mot de passe en cas de perte ou d’oubli), de télécharger l’application VieCovid2020 et de vous connecter grâce à vos identifiants et votre code étude, communiqués par mail.

Vous commencerez par répondre à un questionnaire d’inclusion (critères socio-démographiques : statut conjugal, département, filière d’étude, année d’étude, activités liées aux unités hospitalières COVID, statut diagnostic COVID, caractéristiques du lieu de confinement, activité sportive) d’une durée approximative de 3 minutes. Par la suite, il vous sera demandé de répondre à un questionnaire hebdomadaire (portant sur les manifestations physiques et psychologiques liées au stress : appétit, sommeil, humeur, ressenti face au confinement, exposition au soleil, intérêt général, niveau d’énergie, agitation, perception de soi, consommation de café, boissons énergétiques et toxiques, obsessions et rites liés à la saleté ou la contamination, reviviscences, symptômes : palpitations, tremblements, vertige, gorge sèche, oppression thoracique, souffle court) pendant une durée de 3 mois. Vous pourrez interrompre à tout moment les questionnaires et y revenir pour les terminer ultérieurement. Vous pourrez aussi décider de recevoir des notifications vous informant des prochains questionnaires à compléter.

Un questionnaire de satisfaction vous sera transmis à la fin de l’étude, sur l’adresse mail renseignée lors de votre inscription.

Les informations recueillies dans cette application resteront entièrement confidentielles, en application du Règlement Européen sur la Protection des Données Personnelles (UE 2016/679). Toutes les données recueillies sont rendues non identifiantes (pseudonymisées) par l’utilisation d’un code alphanumérique. Vos données ne seront utilisées qu'à des fins d'études scientifiques, et non commerciales.

Les informations recueillies dans cette application seront enregistrées dans un fichier informatisé par Ad Scientiam dans le but de mener le projet de recherche VieCovid Students. La base légale du traitement repose sur le consentement des participants. Les données collectées seront communiquées aux seuls destinataires suivants : Ad Scientiam et le Comité de Recherche de la Faculté de Médecine Sorbonne-Université. Ces données ne seront pas communiquées en dehors de l’Union Européenne.

L’ensemble des données récoltées tout au long de l’étude sont stockées sur des serveurs certifiés HDS (Hébergeur de Données de Santé, Azure Microsoft Corporation) et sont conservées pendant une durée maximale de 2 ans, jusqu’à la publication des résultats de l’étude VieCovid Students, puis seront supprimées selon la réglementation en usage.

Les données de l’étude seront collectées depuis votre téléphone et automatiquement envoyées aux serveurs de Sentinelo (collecteur des données) via une connexion sécurisée. Ces données sont automatiquement transmises, via une communication cryptée (SSL), aux serveurs de Ad Scientiam, sur une base de données HDS (Healthcare Data Hosting accréditation) sécurisée. Les données ainsi collectées sont stockées de manière temporaire sur le serveur de Sentinelo, le temps d'être envoyées aux serveurs de Ad Scientiam, et sont ensuite automatiquement supprimées des serveurs de Sentinelo de façon hebdomadaire.

Quels sont vos droits ?

Votre décision concernant le transfert de vos données personnelles n’entraînera aucun préjudice. Vous pouvez retirer à tout moment votre consentement sans justification et sans conséquences.

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la réglementation informatique et Libertés (CNIL loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée) et au Règlement européen 2016/679 du 27 avril 2016 (RGPD) relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

Vous disposez d’un droit d’accès et de rectification; d’un droit à l’effacement et d’un droit à la limitation du traitement de vos données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à tout moment, à l’utilisation et/ou à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.

Pour exercer ces droits ou pour toute question sur le traitement de vos données dans ce dispositif, vous pouvez contacter le Délégué à la Protection des Données, représentant le Responsable de traitement, à l’adresse suivante : donneespersonnelles@adscientiam.com.

Conformément à l’article 77 du RGPD, si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits ne sont pas respectés, vous avez le droit d’introduire une réclamation auprès d’une autorité de contrôle, si vous considérez que le traitement de vos données n’est pas en conformité avec ledit règlement.

Nous vous remercions de votre précieuse collaboration.

L’équipe Ad Scientiam responsable du projet de recherche, Le Pr. Bruno Millet, Le Dr. Redwan Maatoug et le Dr. Florian Ferreri.

Responsable du traitement : Ad Scientiam, société par actions simplifiée au capital de 13 405,00 euros, dont le siège est situé 12 Villa Saint Jacques, 75014 PARIS, et immatriculée au Registre du Commerce et des Sociétés de Paris sous le numéro 795 083 336. https://www.adscientiam.fr/

Sous-traitants :

Collecte : Sentinelo, société par actions simplifiée, au capital de 83 383,00 euros dont le siège social est situé au 81 Boulevard de Clichy 75009 PARIS, et immatriculée au Registre du Commerce et des Sociétés de Paris sous le numéro 522 612 225 Site internet : https://www.sentinelo.com/

Hébergement :Microsoft France, Hébergeur agréé de données de santé, Société Anonyme par Actions Simplifiées, au capital de 4 240 000,00 euros dont le siège social est situé au 37 QUAI DU PRESIDENT ROOSEVELT 92130 ISSY-LES-MOULINEAUX, et immatriculée au Registre du Commerce et des Sociétés de Nanterre sous le numéro 327 733 184. Site internet : https://azure.microsoft.com/fr-fr/